藥品質量關系著患者的生命安全,更是企業的生命線,遠大醫藥圍繞全生命周期、全過程質量管理核心,全面開展全員質量管理提升活動。對產品高標準、高品質要求,以滿足不同消費者的需求,以下是各公司藥品、食品等質量方面認證情況:

遠大醫藥(中國)有限公司制劑分公司

片劑(含精神藥品:苯巴比妥片)、硬膠囊劑、顆粒劑2018.09.14 通過新版GMP認證
大容量注射液(玻瓶一線)、小容量注射液(1線,非最終滅菌,含精神藥品: 安鈉咖注射液)、小容量注射液(2線,3線)2018.10.17 通過新版GMP認證

湖北舒邦藥業有限公司

硬膠囊劑(含精神類藥品:扎來普隆膠囊)2014.05.23 通過新版GMP認證
酊劑(激素類)、凝膠劑、外用溶液劑(激素類)2016.12.29 通過新版GMP認證
軟膏劑(激素類)、乳膏劑(激素類)、外用溶液劑2016.12.29 通過新版GMP認證

湖北遠大天天明制藥有限公司

眼用凝膠劑2015.12.21 通過新版GMP認證
滴眼劑、滴鼻劑、鼻用噴霧劑2018.08.13 通過新版GMP認證

北京華靳制藥有限公司

大容量注射液(50ml,非最終滅菌)2016.03.09 通過新版GMP認證
口服溶液劑2015.11.30 通過新版GMP認證

北京九和藥業有限公司

軟膠囊劑(制劑二車間)
2018.03.29 通過新版GMP認證
硬膠囊劑(制劑一車間);軟膠囊劑;(制劑一車間)
2018.09.07 通過新版GMP認證

武漢武藥制藥有限公司

原料藥:安乃近2014.02.24 通過墨西哥官方認證
原料藥:重酒石酸去甲腎上腺素 甲硝唑2016.01.15 通過墨西哥官方認證
原料藥:甲硝唑、重酒石酸去甲腎上腺素2016.12.09 通過EDQM認證
原料藥:安乃近2016.09.19 通過EDQM認證
原料藥:硫普羅寧2015.10.15 通過日本PMDA認證
原料藥:甲硝唑2015.10.16 通過韓國KFDA
原料藥:重酒石酸去甲腎上腺素2018.03.09 通過FDA認證
原料藥: 曲伏前列素2017.10.31 通過新版GMP認證
原料藥:安乃近、葡萄糖酸伊諾沙星、芐達賴氨酸、鹽酸甲氧明2018.08.28 通過新版GMP認證
原料藥:二巰丙醇、鹽酸川芎嗪、安替比林2014.12.15 通過新版GMP認證
原料藥: 吡諾克辛鈉、吡諾克辛、格列吡嗪2014.02.21 通過新版GMP認證
原料藥: 甲硝唑、氯霉素、重酒石酸去甲腎上腺素、腎上腺素2018.11.15 通過新版GMP認證
原料藥: 硫酸羥氯喹2017.11.28 通過新版GMP認證
原料藥: 鹽酸賽洛唑啉、鹽酸替羅非班、依諾沙星、硫普羅寧、鹽酸曲美他嗪、格列吡嗪、鹽酸乙胺丁醇2019.03.05 通過新版GMP認證

武漢遠大弘元股份有限公司

食品:鹽酸半胱氨酸一水物、鹽酸半胱氨酸無水物、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰酪氨酸
   2018.12.27通過FSSC 22000 換版認證 認證單位:Intertek
原料藥:五車間原料藥(乙酰半胱氨酸、羧甲司坦)2019.03取得GMP證書,三車間原料藥(鹽酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸、羧甲司坦)2014.10
原料藥:乙酰半胱氨酸、羧甲司坦 2018.02通過EU-GMP認證(德國BGV認證)

黃岡市富馳制藥有限責任公司

食品添加劑?;撬?/th>2018.04.18 通過印尼HALAL認證
食品添加劑?;撬?/th>2018.11.30 通過食品安全管理體系認證證書 ISO22000
食品添加劑?;撬?/th>2018.10.16 通過美國Orthodox Union認證
飼料添加劑?;撬?/th>2017.02.16 通過歐盟FAMI-QS認證
食品添加劑?;撬?/th>2018.09.17 通過中國FSSC22000認證
原料藥:?;撬?/th>2017.08.29 通過新版GMP認證

遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司

片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、軟膏劑、酊劑、搽劑、原料藥(羥喜樹堿、鹽酸托泊替康、喜樹堿)(含中藥提取車間)2016.01.28 通過新版GMP認證
小容量注射液(抗腫瘤藥)、小容量注射液(非最終滅菌抗腫瘤藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)2015.06.15 通過新版GMP認證

西安碑林藥業股份有限公司

1、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑(外用),丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸)(含中藥提?。?;2、中藥前處理及提取2018.11.28 通過新版GMP認證
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